Oznaka CE označava sukladnost s temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima prema Europskoj direktivi 89/686.
Direktiva dijeli OZO u tri kategorije, od kojih svaka podliježe sustavu ocjenjivanja sukladnosti:

Kategorija 1: proizvođač izrađuje tehničku dokumentaciju i stavlja CE oznaku bez intervencije vanjskog ispitivačkog tijela

Kategorija 2: proizvođač stavlja CE oznaku nakon što je vanjsko ispitivačko tijelo obavila ispitivanje tipa na temelju tehničke dokumentacije

Kategorija 3: nakon ispitivanja tipa, ispitivačko tijelo provodi periodični pregled. Proizvođači odlučuju hoće li se sustav ispitivanja fokusirati na uzorkovanje proizvoda ili na reviziju sustava kvalitete. Nakon pregleda, na proizvod se mora staviti CE oznaka i broj prijavljenog tijela koje je provelo pregled.

Europska komisija opisuje CE oznaku kao svojevrsnu "putovnicu" koja proizvođačima omogućuje slobodno kolanje industrijskih proizvoda unutar tržišta EU. CE oznaka potvrđuje da proizvodi ispunjavaju zdravstvene, sigurnosne i ekološke zahtjeve EU koji osiguravaju sigurnost potrošača i radnog mjesta. Svi proizvođači u EU i inozemstvu moraju staviti CE oznaku na proizvode obuhvaćene direktivama kako bi plasirali svoje proizvode u Europi. Nakon što proizvod dobije CE oznaku, može se plasirati na tržište diljem EU bez izmjena.

Većinu proizvoda obuhvaćenih Direktivama proizvođač može sam certificirati i ne zahtijevaju pregled neovisnih tvrtki za testiranje/certificiranje ovlaštenih od strane EU-a (tj. prijavljenih tijela). Za samocertificiranje, proizvođač mora ocijeniti sukladnost proizvoda s primjenjivim direktivama i standardima. Dok je korištenje usklađenih standarda EU-a dobrovoljno, u praksi je korištenje standarda EU-a najbolji način za ispunjavanje zahtjeva direktiva o označavanju CE. To je zato što standardi nude posebne smjernice i testove za ispunjavanje sigurnosnih zahtjeva, dok direktive, općenite prirode, to ne čine.

Proizvođač može staviti CE oznaku na svoje proizvode nakon pripreme izjave o sukladnosti, koja pokazuje da proizvod ispunjava primjenjive zahtjeve. Proizvođači moraju voditi tehničku datoteku za dokazivanje sukladnosti i oni, ili njihovi ovlašteni predstavnici, moraju je dostaviti zajedno s izjavom o sukladnosti kada to zatraže tijela EU-a.

Ako direktiva zahtijeva uključivanje prijavljenog tijela u postupak ocjenjivanja sukladnosti, njegov identifikacijski broj mora biti prikazan iza CE logotipa. To je odgovornost prijavljenog tijela.
Oznaka CE obavezna je za određene grupe proizvoda unutar Europskog gospodarskog prostora (EGP; 28 država članica EU plus EFTA zemlje Island, Norveška i Lihtenštajn) plus Švicarska i Turska. Proizvođač proizvoda proizvedenih unutar EGPa i uvoznik robe proizvedene u drugim zemljama mora osigurati da roba s oznakom CE bude u skladu sa svim primjenjivim standardima.

Stavljanjem CE oznake na proizvod, proizvođač izjavljuje, na svoju isključivu odgovornost, usklađenost sa svim pravnim zahtjevima za postizanje CE oznake koja će omogućiti slobodno kretanje i prodaju proizvoda diljem EGP.

Prsluci